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          2022-10-20

          職位信息

          • 6K-8K
          • 學歷不限 / 經驗不限 / 性別不限 / 年齡不限
          • 合肥市(香樟大道168號科技實業園D-5幢)
          • 招聘1人
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          職位描述

          崗位描述:

          1、 負責對委托生產藥品進行全過程監控。

          2、 定期對受托企業進行質量審計,追中審計缺陷整改,評價受托企業的質量管理體系。

          3、 負責對委托生產藥品物料供應商管理及審計。

          4、 負責對委托生產藥品批生產記錄、批檢驗記錄的審核,協助成品上市放行的審核。

          5、 負責對委托生產藥品相關的驗證方案、工藝規程、批生產記錄、質量標準等進行審核。

          6、 負責組織處理生產過程中發生的偏差、變更、OOS、投訴、召回等工作。

          7、 協助對委托生產藥品印字包材進行審核。

          8、 負責對委托生產藥品相關的設備、設施、環境等驗證狀況進行監控。

          9、 協助上級完成委托生產藥品年度質量的回顧及評價。

          10、協助上級做好MAH質量體系建設和持續改進工作。

          11、協助上級完成MAH質量體系文件的撰寫、修訂、實施工作。

          崗位要求
          1、 醫藥類相關本科以上學歷,具備GMP、藥品生產監督管理等相關專業知識
          2、 2年以上藥品生產和質量管理實踐經驗,有藥品現場監控經驗者優先考慮。
          3、 熟悉口服固體制劑生產過程,具備藥品生產許可證認證及符合性檢查相關經驗者優先考慮。
          4、 有較強溝通能力,能適應合肥周邊地區出差。

          公司信息

          其他 其他 50~200人 合肥市

          海報招聘

          舌尖逗弄她腿间的珍珠
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